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新版獸藥GMP即將正式實施，對現有企業給出2年整改時間，可謂雷霆之勢。行業人士認為，這次新版獸藥GMP實施后，可能會淘汰一大半的獸藥企業，或甚至更多......

 

據統計，2019年從事生產活動的獸藥生產企業1700余家，其中，中、小型企業占90%以上；獸藥產值525億元，銷售額478億元；新獸藥研發投入44.8億元，獲批上市新獸藥77個。總體看，獸藥市場呈現逐年增長態勢，獸藥產業呈現良好發展勢頭。

對眾多獸藥生產企業而言，實施新版獸藥GMP確需下一番氣力。一要認真學習GMP政策和執行標準，科學合理制定切實可行的GMP改建方案；二要準備充足資金，用于生產設施設備的選購，特別是潔凈區凈化設備配置和運行均需要資金保證；三是對新增內容要加強學習、理解透徹、掌握全面，從抓員工素質入手，做好各個方面的軟件管理、文件編制等工作，以此保證各項生產活動達標、規范運行。

據初步分析，實施新版獸藥GMP將對不同類型的企業構成差別性影響。對大型企業、基礎設施先進、資金實力雄厚、研發能力強的企業，經過積極準備可搶占先機達到新標準，從而占領更大市場份額，獲得更多效益和更好發展機遇；對弱小企業，可能因資金、實力薄弱，就可能面臨新版獸藥GMP過渡期滿仍難以達標、停業轉產的局面，這部分企業應盡早籌劃，做好應對方案。

 

新版獸藥GMP的推出將極大程度地調整我國當前獸藥行業的格局，對于頭部企業是重大利好，而對于處在低水平經營的尾部企業來說，則是淘汰的倒計時。

根據國家獸藥基礎數據庫查詢，截止2019年12月31日，國內共有1760家獸藥生產企業獲得獸藥生產許可證和GMP證書，其中2018-2019年期間新增140家獸藥生產企業，已取消或已注銷或已過期的獸藥生產企業有121家。數據可能還存在遺漏，正確數據以官方公布為準。

整體來看，獸藥生產企業有新增，也有退出，獸藥行業的機會還是積極的，同時競爭也是激烈的。

其中，山東2017年有291家獸藥生產企業，截止目前取消20家，新增19家，現有290家。